来源:盈泰高精发布时间:2021-06-01
受到新冠疫情的影响,全球呼吸机的供需缺口越来越大,随着疫情在全球蔓延态势,各国正在大量引进呼吸机设备。呼吸机配套使用的呼吸面罩和其他硅胶配件也列为全球供应紧张物质。
液态硅胶(Liquid Silion Rubber),简称LSR,是一种无毒、耐热、高复原性的柔性热固性材料。
液体硅胶(LSR)的生物相容性和低敏感性,使其在使用中发生过敏反应的风险降到最低。并且由于其卫生性,细菌和真菌几乎无法生长和传播。这些特性使其成为短期和长期移植设备的理想材料。
液体硅胶制品有弹性、耐用、透明,可接受紫外光照射并且抗张力。不同于传统的橡胶,液体硅胶能承受极端的温度,从-55℃到200℃不会变形。由于这种特性,液体硅橡胶制成的器械可以进行高压灭菌消毒。
液体硅胶也具备异乎寻常的永久性压缩形变性能,能够在同一部件中被制成不同的壁厚,材料的耐用性和可塑性较强。
具有柔软亲肤的舒适度,硬度可接近人体皮肤(0邵氏硬度)
由于这些特点,液态硅胶成为大部分呼吸机硅胶面罩和医疗硅胶器材例如输氧管等医疗设备的关键部件。欧美疫情大爆发,尚未有有效的治疗药物前,呼吸机成为最有效的疗法之一,呼吸机紧缺,就连特斯拉、福特等汽车厂家都开始转产呼吸机,呼吸机相关的硅胶面罩生产厂家供不应求,机不停歇。
二、呼吸机面罩生产工艺
呼吸机面罩生产工艺主要是采用液体硅胶注射成型技术,在高精密的硅胶模具上加热模具到达一定的温度后,通过高精密注塑机把硅胶原材质(AB成分液体硅胶)混合高温高压注射到模具中固化成型后即硅胶制品已完成制作。
呼吸机面罩作为医疗配件产品要求高,除了材质需要达到医用级之外,其对生产环境也有比较高的要求,需要到达十万级无尘车间,生产资质需要符合ISO13485质量管理体系认证等必备条件,和一般液体硅胶成型速度较慢。
三、呼吸机液体硅胶面罩种类
医疗设备用的呼吸面罩、麻醉面罩产品基本都是医疗级液体硅胶通过注射成型加工而成,根据产品材料工艺不同,可分为全硅胶面罩、包胶面罩,据了解,此次抗击疫情的呼吸机面罩,应用量较大的是全硅胶面罩,尤其是液体硅胶鼻面罩、液体硅胶鼻垫面罩。
市面上呼吸机包括医疗麻醉用的液体硅胶面罩有以下的几种:
1.液体硅胶全脸面罩
液体硅胶全脸面罩的特点是覆盖口鼻,患者可使用口呼吸或鼻呼吸,对于睡眠时习惯使用口呼吸的患者有益,可避免经口漏气,适用于合并其他呼吸系统疾病的患者,如COPD患者。全脸面罩对比其他类面罩更容易漏气,且会一定程度上影响饮水和交流。对于鼻腔阻塞情况不严重,睡眠时采用鼻呼吸的患者来说,可以考虑看看下面的两种面罩。
2.液体硅胶鼻面罩
液体硅胶鼻面罩覆盖鼻部,经鼻呼吸,视野开阔,简单舒适,使用广泛,一般患者均可使用。容易经口漏气,习惯口呼吸的朋友还是选择口鼻罩更舒适。
3.液体硅胶鼻垫面罩
这种面罩与面部皮肤接触最少,轻巧舒适,经鼻呼吸,视野开阔,幽闭恐惧症患者首选,鼾症程度轻的患者可使用。插入式鼻垫,压力较大时可能会对鼻粘膜有显著刺激,鼻中隔偏曲的患者不建议使用,口呼吸的患者更是不推荐,经口漏气会大打治疗折扣。
据了解,在此次疫情抗击过程中,液体硅胶鼻面罩、液体硅胶鼻垫面罩这两种的需求量极大。医疗硅胶器材器械对生产工艺极致要求和生产环境的严格要求,产前制造生产设备和生产环境管理各项检测报告都需要实地验证才可以具备生产制造资格。相比传统的医疗医用原材料,液体硅胶有着得天独厚的优势,也是医疗行业器材器械原材料的未来必然趋势。