来源：盈泰高精发布时间：2020-09-18
母亲对照顾孩子所用物品的标准很高，食品和药物管理局（FDA）于2019年5月进行了最新更新，该指南旨在提供有关如何为儿童准备食品接触通知（FCN）的其他信息。与婴儿配方奶粉和/或人（母）乳接触的食品接触物质。母婴产品需要的材料具有低过敏性，耐用性，光滑性和舒适性，并且易于清洁。由于这些特性，液态硅橡胶（lsr）已成为首选材料。
LSR婴儿产品包括奶嘴之类的物品，而母亲可能会在婴儿奶粉包装中找到它们，例如婴儿奶瓶，奶瓶插入物，乳头，以及用于收集和储存婴儿奶粉或母乳的任何其他产品。LSR的分子结构使其固有地对多种有害物质具有抵抗力，并且注塑工艺可为多种产品提供独特的设计。LSR注塑成型工艺是许多母婴护理产品的最佳选择。
LSR材料的好处
LSR材料如此广泛使用的部分原因是，它们具有适用于许多产品的多种好处。LSR独特的化学结构提供了一系列特性，可帮助防止瓶子藏匿细菌，防止乳头保护装置刺激皮肤，防止奶嘴在洗碗机中变形以及其他有用的特性：
1、生物相容性： LSR与身体相容，是与人类长时间接触的零件的理想选择。
2、低变应原性： LSR也具有低变应原性，不会引起皮肤刺激。生命科学行业中的许多产品，特别是母婴产品，都与人类广泛接触。
3、卫生： 许多母婴零件不一定需要在环境受控或无尘室环境中进行生产，但是，清洁的，高度自动化的制造过程以及最少的人为触摸很重要，并且对零件的整体卫生有积极贡献。
4、惰性： LSR是惰性的，不会与其他化学物质发生反应，因此具有防水性，并且抗氧化，抗紫外线和臭氧辐射。由于LSR还耐清洁剂，因此它易于清洁-对与婴儿相关的产品很重要。
5、热性能： LSR材料在-40至200摄氏度的广泛温度范围内保持其结构。它们在低温和高温下均保持灵活性。LSR在宽温度范围内的性能极大地受益于母婴产品，这对于暴露于冷热温度下的产品（例如冷藏和频繁洗碗或加热灭菌）非常重要。
6、无味无味： 设计诸如奶嘴和吸管杯之类的零件时，必须使用无味无味的材料。难闻的气味或味道很容易阻止婴儿接受所喂的食物或药物。
7、柔软的触感和舒适感： LSR柔软而光滑的质地使其非常适合婴儿喂养和舒缓产品以及母亲的母乳喂养产品。
8、耐用： 食品级LSR的压缩永久变形低，这意味着它可以显着承受压缩和温度变化引起的变形。这种质量使其非常适合婴儿会咬或吮吸的乳头和奶嘴等部件。即使经过拉伸和牵拉，它也能恢复其原始形状而不会断裂或变脆。
LSR注塑成型的好处
LSR注射成型工艺与LSR的固有特性相结合，被广泛用于各种产品中，尤其适用于母婴产品。以下是我们为母婴行业的客户提供的一些自定义解决方案的示例：
1、奶嘴（乳头）
2、封条
3、牙胶
4、奶嘴/奶嘴
5、乳头保护罩
6、吸奶器配件
7、吸管杯嘴
我们的LSR 注射成型过程干净，高度自动化，并提供精确的每次注射一致性，过程稳定性，并且几乎没有人为干扰。凭借我们的先进技术，自动化制造和大容量模具，SIMTEC非常适合满足大批量，卫生的生产要求。
设计灵活性
LSR注塑成型提供了创建具有以下独特功能的零件所需的灵活性：
1、薄壁和底切： 通常，在成型过程中将零件从模具中取出时，具有薄壁和底切的零件可能是一个挑战。底切对于刚性材料可能特别成问题。使用LSR，由于其良好的压缩永久变形和伸长特性，可以更轻松地移除零件而不会遭受损坏。由于LSR保持其形状，因此适用于薄壁。薄度将取决于零件的几何形状，功能/预期用途以及其他设计方面（包括尺寸和位置）。
2、柔软和舒适的属性： LSR柔软，光滑，手感舒适。当LSR与硬质热塑性塑料在包覆成型或二次成型应用（例如柔软的手柄或喷嘴）中结合在一起时，它既提供了所需的结构刚度又提供了更舒适使用的柔软性。
3、LSR可轻松集成零件内的设计功能，例如阀门和隔膜。这有助于制造具有防溢出功能的产品，以使婴儿在喂养期间保持无气体状态，并形成紧密的密封以防止溢出。
功能整合
真正的两次注射成型工艺将LSR与工程热塑性塑料集成在一起，并在同一工艺中将它们成型在一起，从而创造出了一种多功能，多种材料的组件，它们同时提供了两种材料的优点。使用两次注射成型的儿童保育产品包括密封盖，吸管杯的软嘴和提手，以及带有集成LSR通风口（可防止空气进入）的奶瓶。空气渗透会导致婴儿吞咽被困在牛奶中的空气，从而导致婴儿产生气体。放气可以通过在奶瓶的某些位置增加小孔，狭缝或阀门来防止这种情况发生，以使空气随着婴儿的饮酒而逸出。两次注射过程结合了组件，并提供了刚性塑料和LSR的特性和性能优势。
自动化的卫生制造
我们的制造过程是高度自动化的，可最大程度地减少或消除人的触碰，并减少引入细菌，病毒和其他细菌等污染物的可能性。
除了卫生方面的好处外，我们先进的成型技术还提供了始终如一的高效制造和工艺稳定性，减少了误差，并确保从头到尾重复生产相同的产品。
LSR所涉及的化学反应会产生一些残留在材料中的副产物“挥发物”。随着时间的流逝，一些挥发物会逸出材料，但是，当LSR暴露在热中时，挥发物的驱出受到控制且速度很快。在LSR成型过程中，模具要经受高温，从而驱散材料中几乎所有的挥发物。有时，将成品零件放入约200°C的静态烤箱中进行后固化。时间和温度的长短将取决于产品的类型和制造过程。固化过程用于去除多余的挥发物，还可以用于改善机械性能。 后固化过程去除了所有残留的挥发性成分，使其达到适合食品和医疗用途的水平。在此过程中，挥发物从材料中蒸发。
对于标准LSR等级，当用于敏感应用（例如婴儿护理或医疗设备）时，通常需要后固化。最显着的原因是减少挥发物含量以满足特定可接受的挥发物含量。
母婴护理产品的新一代低挥发LSR的出现后固化将挥发物驱逐出模制产品，而新一代的低挥发性LSR可以消除后固化的需求。低挥发性LSR是新一代材料，其在制造原料的过程中已去除了挥发物，因此符合规定最大挥发物含量为0.5重量％的法规，并且在不进行后固化的情况下满足了迁移和提取物质的挑战性极限热处理。结果是不需要第二处理步骤的产品降低了成本和污染风险。
这种透明的低挥发性LSR具有30至70A的多种肖氏硬度 。肖氏硬度标度测量材料抵抗压痕的能力，并且是零件柔韧性程度的重要因素。对于婴儿护理，食品和医疗产品中使用的挥发性敏感产品，通常要求的肖氏硬度在此范围内。
未后固化的常规LSR可具有按重量计约1-2％的挥发物含量，较新的较低挥发性的LSR产品按重量计可具有约0.2-0.3％的挥发物含量。与低挥发性对应物的500 ppm相比，常规LSR的Dx硅氧烷的百万分之7,000（ppm）。这些低含量的挥发物可以使后固化成为过去。
许多行业的产品必须满足其产品中最大允许挥发物含量的严格标准，并且对于标准LSR材料，通常需要后固化才能满足这些要求。尽管后固化可有效减少挥发物，但也存在风险。后固化会增加污染的机会。因此，如果可以消除后固化过程，则对于必须满足卫生标准的产品（例如医疗，食品以及母婴保健行业的产品）将是有益的。如果烤箱通风不畅，也有可能发生火灾或爆炸的危险，这是消除后固化需求的另一个优势。
新的低挥发性LSR有助于满足各种行业中各种产品的挥发性含量要求，而无需从婴儿护理应用到医疗部件的后固化。
对于传统的LSR，必须进行后固化，但是对于这些新的低挥发性LSR选项，它们消除了第二步的后固化步骤。尽管低挥发性等级比标准等级的LSR贵，但它们可以节省一些成本，并消除了与后固化过程相关的其他污染源：
1、烤箱：商业级烤箱的资本投资可能是巨大的，尤其是在需要多个烤箱的情况下。
2、能源成本： 加热烤箱的相关电力成本。
3、时间：后固化会增加制造过程的时间。根据产品和方法的不同，某些LSR可能需要几天才能固化。
4、空间：在烤箱，架子和用于冷却的托盘的地板空间之间，后固化会占用整个工厂的宝贵空间，否则可能会更有效地利用它。
5、劳动力：操作烤箱，移动产品和监督过程所需的人力。
消除了使用低挥发性LSR进行后固化的需求，可以节省时间和成本，并通过减少污染物而为最终产品的改进做出贡献，而不会产生增加使其受益的特性的额外风险。
